Home > Terms > Bulgarian (BG) > терапевтични еквивалентност (TE) кодове

терапевтични еквивалентност (TE) кодове

Системата за кодиране за терапевтични еквивалентност оценки позволява на потребителите да се определи дали FDA е оценила даден одобрен продукт като терапевтично еквивалентни на други фармацевтично еквивалентни продукти (буква) и да предостави допълнителна информация на базата на оценки на FDA (второ писмо). Проба TE кодове: AA, AB, BC.

  • FDA присвоява терапевтични еквивалентност кодове за фармацевтично еквивалентни лекарствени продукти. Наркотик продукт се счита за терапевтично еквивалент ("A" класиран) само ако: одобрени приложение на компанията
  • лекарство съдържа адекватни научни доказателства за установяване чрез in vivo или in vitro проучванията биоеквивалентност на продукта на избраната референтна изброени наркотици.
  • тези активни съставки и дозировките, за които е известно или се подозира никакъв изход in vivo биоеквивалентност.
  • Някои лекарствени продукти имат повече от един код на TE.
  • Тези продукти, които FDA не счита за терапевтично еквивалентни са "B" класиран.
Над извънборсовия лекарства не са присвоени TE кодове.

This is auto-generated content. You can help to improve it.
0
Collect to Blossary

Member comments

You have to log in to post to discussions.

Terms in the News

Били Морган

Sports; Snowboarding

Британски сноубордист били Морган кацна на спорта първо някога 1800 Четворна Корк. Конник, който представляваше голям Британия в зимните олимпийски игри 2014 в сочи, е в Ливинйо, Италия, когато той постига маневрата. Включва Показваш четири пъти, докато тялото също така завъртания пет пълни завъртания по оста на странично или надолу облицовка. Трик ...

Цветан Afkham

Broadcasting & receiving; News

Цветан Afkham, който е първият говорителката на Министерство на външните работи на страната, ще оглави мисия в Източна Азия, съобщи държавната информационна агенция. Не е ясно в коя страна тя ще бъде осчетоводен като назначението си все още предстои да бъдат обявени официално. Afkham ще бъде само втората жена посланик, Иран е имал. Под последния ...

Седмичен пакет

Language; Online services; Slang; Internet

"Седмичен пакет" или "Paquete Semanal", както е известeн в Куба е термин, използван от кубинците за описание на информацията, която е събрана от Интернет извън Куба и записани върху твърди дискове, които се пренасят в Куба. Седмичните пакети след това се продават на кубинци без достъп до интернет, което им позволява да получат информация, само няколко дни - а ...

Азиатски инфраструктура инвестиционна банка (AIIB)

Banking; Investment banking

Азиатската банка за инвестиции на инфраструктура (AIIB) е международна финансова институция, създадена, за да отговори на необходимостта в Азия за развитието на инфраструктурата. Според Азиатската банка за развитие, Азия се нуждае от 800 милиарда щатски долара всяка година за пътища, пристанища, централи или други инфраструктурни проекти преди 2020 г. ...

Спартан

Online services; Internet

"Спартан" е кодовото име на новия браузър на Microsoft Windows 10, който ще замести Microsoft Windows Internet Explorer. Новият браузър ще бъде изградена от земята и незачитане на всякакви кода от платформата на IE. Има нов представяне машина, която е построена, за да бъдат съвместими с как интернет е написана днес. Името "Спартан" ...

Featured Terms

  • 0

    Terms

  • 0

    Blossaries

  • 1

    Followers

Industry/Domain: People Category: Politicians

Парк Гън-hye

Парк Гън-hye (роден на 2 февруари 1952) е първата жена президент на Южна Корея. Тя победи либералната кандидат Луната Jae в силно обжалваното избори ...

Featured blossaries

Highest Paid Badminton Players

Category: Sports   2 10 Terms

10 Best Value Holiday Destinations 2014

Category: Travel   5 10 Terms

Browers Terms By Category