Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Add a new term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

ново приложение на наркотици (ЕБК)

Pharmaceutical; Drugs

Когато спонсор на ново лекарство вярва, че достатъчно доказателства за безопасността и ефективността на лекарството е получен на изискванията на FDA за пускане на пазара на одобрение, кандидатът ...

Този шестцифрен номер се присвоява от FDA персонал за всяко заявление за одобрение на пазара нов наркотик в Съединените щати. На наркотици може да има повече от един номер, ако има различни форми или ...

терапевтични биологичен продукт

Pharmaceutical; Drugs

Терапевтични биологичен продукт е протеин, получен от жива материя (като клетки или тъкани), използвани за лечение или излекува ...

терапевтични еквивалентност (те)

Pharmaceutical; Drugs

Лекарствени продукти, класифицирани като терапевтично еквивалент може да бъде заместен с пълната очаквания, че заместените продукт ще произвежда същите клиничен ефект и профил на безопасност, като ...

терапевтични еквивалентност (TE) кодове

Pharmaceutical; Drugs

Системата за кодиране за терапевтични еквивалентност оценки позволява на потребителите да се определи дали FDA е оценила даден одобрен продукт като терапевтично еквивалентни на други фармацевтично ...

ориентировъчни одобрение

Pharmaceutical; Drugs

Ако генеричния лекарствен продукт е готов за одобрение преди изтичането на патенти или exclusivities на референтния продукт изброените наркотици, FDA въпроси предварително одобрение писмо на ...

биологичен продукт

Pharmaceutical; Drugs

Биологични продукти включват широк спектър от продукти като ваксини, кръв и кръвни съставки, allergenics, соматични клетки, генна терапия, тъкани и рекомбинантни терапевтични протеини. Биологични ...